За даними регулятора, препарат не відповідає мінімальним запропонованим критеріям. Про це йдеться на сайті бразильського регулятора, інформує Цензор. НЕТ із посиланням на ТСН.
Йшлося про 10 млн доз препарату. Очікувалося, що вони стануть доступними для застосування вже в першому кварталі 2021 року.
Зазначається, що препарат "не відповідає державним критеріям", тому документи на дозвіл застосовувати препарат повернули бразильській фармкомпанії Uniao Quimica.
"Запит повернули компанії через невідповідність мінімальним критеріям, зокрема через відсутність дозволу на проведення клінічних випробувань третьої фази, а також через проблеми, пов'язані з належною виробничою практикою", - заявили в Anvisa.